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业聚医疗器械(深圳)有限公司

yangguangtegao 2010-12-13 17:07:28 总第033期 放大 缩小

业聚医疗器械(深圳)有限公司于2000年5月成立,是一家外商独资企业,从事介入性心血管领域医疗产品的研制和生产。公司已获得ISO9001:2000、ISO13485:2003、GB/T19001:2000及YY/T0287:2003质量体系认证。

目前公司自行研发和生产了十几种型号齐全的心脏介入治疗用产品,主要包括各种冠状动脉球囊扩张导管、生物工程支架系统、钴铬合金支架系统、不锈钢支架系统、导引导管。拥有亚洲地区最先进的医用导管挤出生产线和编织生产线。

公司的系列产品用于治疗心血管病,具有创伤小、恢复快等优点,已在全球多个地区和国家销售。业聚目前是亚洲地区最大的从事介入性心血管产品的专业公司之一。

 与深圳改革开放同步,业聚医疗的母公司也早在1979年就一手开创了心脏起搏器的亚太区市场,并最早将心血管介入治疗手术引进中国,公司的创始人钱学雄董事长被业界誉为亚太区“心血管手术的教父”。

2000年,在全国改革开放形势不断深入的感召下,业聚这一集产品研发和生产一体的高科技医疗器械企业在深圳福田保税区正式落户了,从刚开业时的30多人,发展到现在的200多人,业聚医疗已经成为一个兼具跨国管理,技术、实力雄厚的亚太区心血管介入产品研发和生产制造基地。公司拥有近万平方米的现代化厂房,3000平方米的世界一流的净化生产车间;有来自美国、日本、德国和瑞士的世界一流的生产设备及检验检测仪器;更有一批年轻有为、积极进取的管理人员、产品研发工程师及质量和法规专家。

据李斌厂长介绍,业聚医疗拥有第三代生物工程支架技术的完全知识产权,并由专业人员负责在全球构建起了一个完善的技术专利保护网;在支架结构设计上具有世界领先技术,并获得美国发明专利;公司还拥有多项国际发明专利和中国的实用新型专利;目前公司正在研制代表行业最尖端技术的第四代冠状动脉支架。

对于一个高技术的医疗器械企业,各项认证显得尤其重要,业聚公司的产品已获得中国、美国、日本、欧盟、韩国、澳大利亚等多个对医疗器械产品严格监管的国家的上市批准,销往世界70多个国家和地区。

经过近30年的不懈努力,如今的业聚在业内享有了无数盛誉,公司所研发的产品也在国际专业领域获得奖项。不仅如此,业聚公司还曾荣获“深圳市百家和谐劳动关系先进企业”的称号,并连续多年被评为保税区和福田区“安全生产先进企业”。

随后,记者参观了业聚医疗在深圳的工厂,操作人员都经过严格的培训和审核,以确保产品生产符合最高标准。近3000平方米的洁净室、两条挤出生产线、无心研磨车间、环氧乙烷灭菌车间,公司还建成现场微生物试验室,对质量和环境进行监控。

李斌厂长向记者谈到,业聚的发展离不开政府的监督和指导,业聚的进步得益于保税区管理局的大力支持。多年来,萧苑生局长和谢建民副局长都曾带队走访公司,解决问题。市领导陈应春副市长和卓钦锐副市长也都曾莅临公司检查指导工作。所有的这一切,都给企业提供了一个宽松、和谐的发展环境。

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